Перейти к содержанию
Стоматология для всех

3d печать. Юридический момент.


Рекомендуемые сообщения

Если кто-то может поделитесь пожалуйста опытом. Я хочу использовать 3д принтер для печати хирургических шаблонов. Мое руководство мне говорит: мы не завод и "мед. изделия" производить не можем, надо какие-то доп. лицензии для роспотребнадзора. Действительно надо? Или достаточно того, что шаблон, контактирующий с пациентом имеет сертификат биосовместимости материала?

Спасибо!

Ссылка на комментарий

Если кто-то может поделитесь пожалуйста опытом. Я хочу использовать 3д принтер для печати хирургических шаблонов. Мое руководство мне говорит: мы не завод и "мед. изделия" производить не можем, надо какие-то доп. лицензии для роспотребнадзора. Действительно надо? Или достаточно того, что шаблон, контактирующий с пациентом имеет сертификат биосовместимости материала?

Спасибо!

принтер по закону должен пройти мед. сертификацию

Ссылка на комментарий

принтер по закону должен пройти мед. сертификацию

по какому закону?

 

я когда общался с дилером, получил однозначный ответ, что сертификация у материалов, принтер это не медоборудование и его никто сертифицировать не будет

  • Поддерживаю 1
Ссылка на комментарий

Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Создать аккаунт

Зарегистрируйте новый аккаунт в нашем сообществе. Это очень просто!

Регистрация нового пользователя

Войти

Уже есть аккаунт? Войти в систему.

Войти
×
×
  • Создать...
Вверх